Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Дабигатран (Дабигатрана этексилат)

Проводит Сандоз АГ

Открытое, одноцентровое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак с Пантопразолом, 40 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Разрешение№ 64 от 03.02.2021
Номер протоколаBE_029_DAB_CAP
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану100
Сроки03.02.2021 — 31.12.2021
РазработчикЗАО «САНДОЗ»
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 3 февраля 2021Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.