Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит Майлан Лабораторис Лимитед
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи.
Разрешение№ 94 от 18.02.2021
Номер протоколаRIRO-TFZ-1012
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки18.02.2021 — 30.09.2021
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 18 февраля 2021Окончание: 30 сентября 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.