Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Метформин + Ситаглиптин (Метформин + Ситаглиптин Гриндекс)

Проводит АО «Гриндекс»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО Гриндекс, Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев

Разрешение№ 143 от 17.03.2021
Номер протоколаBE-21082020-SiMeGrd
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки17.03.2021 — 29.09.2021
Страна разработчикаЛатвия
Начало: 17 марта 2021Окончание: 29 сентября 2021
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.