Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Нилотиниб
Проводит АксельФарм
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг, производства ООО ОнкоТаргет, Россия, и Тасигна®, капсулы, 200 мг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 148 от 18.03.2021
Номер протоколаNIL-Axel 2020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану74
Сроки18.03.2021 — 01.10.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 марта 2021Окончание: 1 октября 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.