Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Питавастатин
Проводит Ван Ин Фарм. Ко., Лтд (Whan In Pharm. Co., Ltd)
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Питавастатин (Тева), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг и Ливазо (Рекордати Ирландия Лтд), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 193 от 07.04.2021
Номер протоколаBE-PIT01-21
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки07.04.2021 — 20.10.2021
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаЮжная Корея (Республика Корея)
Начало: 7 апреля 2021Окончание: 20 октября 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.