Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Месалазин
Проводит АО «АВВА РУС»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО АВВА РУС, Россия), и Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Разрешение№ 266 от 04.07.2024
Номер протоколаMesalazine-BE-12/2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану230
Сроки04.07.2024 — 31.03.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 июля 2024Окончание: 31 марта 2026
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.