Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Палиперидон
Проводит Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США, держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев с многократным дозированием каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 367 от 12.07.2021
Номер протоколаPALIPMPL-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану75
Сроки12.07.2021 — 01.04.2022
РазработчикАО «Фармасинтез»
Страна разработчикаИндия
Начало: 12 июля 2021Окончание: 1 апреля 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.