Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Деферазирокс ПСК (Деферазирокс)
Проводит ООО «ПСК Фарма»
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Деферазирокс ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Разрешение№ 414 от 02.08.2021
Номер протоколаDEF_ BE_2020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану43
Сроки02.08.2021 — 30.06.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 2 августа 2021Окончание: 30 июня 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.