Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Урсодезоксихолевая кислота
Проводит ООО «Брайт Вэй Индастриз»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, капсулы, 250 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Урсофальк, капсулы, 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 459 от 16.08.2021
Номер протокола03-URSBWI-20
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки16.08.2021 — 31.12.2021
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 августа 2021Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.