Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапаглифлозин
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Форсига® (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Разрешение№ 665 от 15.10.2021
Номер протокола21-93/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки15.10.2021 — 30.06.2023
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 15 октября 2021Окончание: 30 июня 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.