Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Дабигатран

Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Разрешение№ 841 от 14.12.2021

Номер протоколаPAN-DABI-2020

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану50

Сроки14.12.2021 — 04.03.2022

РазработчикАгентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств

Страна разработчикаИндия

Начало: 14 декабря 2021Окончание: 4 марта 2022

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ООО Клиника «Бессалар». Центр клинических исследований

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.