Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Мацитентан (TL-MCT-t)

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-MCT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

Разрешение№ 904 от 29.12.2021

Номер протоколаTL-MCT-t-01

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану22

Сроки29.12.2021 — 30.03.2022

РазработчикООО «Технология лекарств»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 29 декабря 2021Окончание: 30 марта 2022

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Кардиология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.