Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Проводит ООО «Изварино Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 24 от 14.01.2022
Номер протоколаBE-04032021-DbgIz
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки14.01.2022 — 10.08.2023
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 14 января 2022Окончание: 10 августа 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.