Завершено Фаза I Россия Здоровые добровольцы

Миртазапин + Тизанидин,

Проводит АО «Валента Фармацевтика»

Открытое двухэтапное рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в дозах 15 мг+6 мг и 30 мг+12 мг с последующим применением препаратов Сирдалуд® МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д, Республика Хорватия) в целях изучения лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев

Разрешение№ 51 от 01.02.2022
Номер протоколаТИМ-01-07-2021
ФазаФаза I
Участников по плану50
Сроки01.02.2022 — 31.12.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 февраля 2022Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.