Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Мацитентан ПСК (Мацитентан)
Проводит ООО «ПСК Фарма»
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 74 от 04.02.2022
Номер протоколаBE-23112020-MacPSK
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки04.02.2022 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 февраля 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.