Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Обетихолевая кислота
Проводит ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Окалива®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd., Ирландия)
Разрешение№ 128 от 24.02.2022
Номер протоколаOCA-08-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки24.02.2022 — 01.11.2022
РазработчикООО «МДА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 февраля 2022Окончание: 1 ноября 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.