Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Дазатиниб

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Разрешение№ 154 от 05.03.2022

Номер протоколаBE-06042021-DztIZ

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану60

Сроки05.03.2022 — 19.08.2023

РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 5 марта 2022Окончание: 19 августа 2023

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Химиотерапия

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГАУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 9»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.