Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Леветирацетам
Проводит АО «ВЕРТЕКС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 180 от 17.03.2022
Номер протоколаBE-04042019-LeveVer
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки01.04.2022 — 01.04.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 апреля 2022Окончание: 1 апреля 2024
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.