Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Леветирацетам

Проводит АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак

Разрешение№ 180 от 17.03.2022
Номер протоколаBE-04042019-LeveVer
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки01.04.2022 — 01.04.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 апреля 2022Окончание: 1 апреля 2024
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.