Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Вилдаглиптин+Метформин
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Вилдаглиптин+Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Галвус Мет® (вилдаглиптин+метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак
Разрешение№ 187 от 22.03.2022
Номер протокола19-83/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану100
Сроки22.03.2022 — 01.12.2023
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 22 марта 2022Окончание: 1 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.