Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Валсартан+Сакубитрил

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Разрешение№ 235 от 17.06.2024

Номер протоколаRDPh_24_02

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану64

Сроки17.06.2024 — 25.03.2025

РазработчикООО «Велфарм»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 17 июня 2024Окончание: 25 марта 2025

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Кардиология Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГАУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 9»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.