Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Мацитентан
Проводит ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ООО Лайф Сайнсес ОХФК, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)
Разрешение№ 248 от 06.04.2022
Номер протоколаMCT-10-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки06.04.2022 — 01.12.2022
РазработчикООО «МДА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 6 апреля 2022Окончание: 1 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.