Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Амлодипин+Телмисартан

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Телмисартан, таблетки, 10 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Твинста®, таблетки, 10 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Разрешение№ 335 от 12.05.2022

Номер протоколаPAN-AMTEL-2021

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану136

Сроки12.05.2022 — 31.12.2022

РазработчикАгентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств

Страна разработчикаИндия

Начало: 12 мая 2022Окончание: 31 декабря 2022

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.