Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Мацитентан
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 373 от 08.06.2022
Номер протоколаMCTTN-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану45
Сроки08.06.2022 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 8 июня 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.