Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дулоксетин
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Разрешение№ 376 от 09.06.2022
Номер протоколаDUL-BE-2020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану45
Сроки09.06.2022 — 30.10.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 9 июня 2022Окончание: 30 октября 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.