Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АПИКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и ЭЛИКВИС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 401 от 16.06.2022
Номер протокола43-BE-APX
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки16.06.2022 — 04.04.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 июня 2022Окончание: 4 апреля 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.