Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Лапатиниб
Проводит АО «Фармасинтез-Норд»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 417 от 27.06.2022
Номер протоколаLAP-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану95
Сроки27.06.2022 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 июня 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.