Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД (Палбоциклиб)
Проводит ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, капсулы, 125 мг (АО Биохимик, Россия) и ИТУЛСИ®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Разрешение№ 420 от 28.06.2022
Номер протокола43-BE-PLB
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки28.06.2022 — 25.04.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 июня 2022Окончание: 25 апреля 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.