Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД (Акситиниб)
Проводит ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Биохимик, Россия) и ИНЛИТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 428 от 04.07.2022
Номер протокола43-BE-AXT
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану64
Сроки04.07.2022 — 29.04.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 июля 2022Окончание: 29 апреля 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.