Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатрана этексилат
Проводит АО «Фармасинтез»
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы 150 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Прадакса, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интер-нешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 441 от 12.07.2022
Номер протоколаDABGTRN-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану100
Сроки12.07.2022 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 12 июля 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.