Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Мацитентан
Проводит ООО «Велфарм-М»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Разрешение№ 229 от 10.06.2024
Номер протоколаRDPh_24_03
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки10.06.2024 — 31.12.2027
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 июня 2024Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 65% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.