Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Лапатиниб
Проводит ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Тайверб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Разрешение№ 451 от 21.07.2022
Номер протоколаBE-12042022-LptIZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану72
Сроки21.07.2022 — 19.05.2024
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 июля 2022Окончание: 19 мая 2024
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.