Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Галсульфаза (GNR-071)
Проводит АО «ГЕНЕРИУМ»
Простое слепое рандомизированное исследование по сравнению фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев
Разрешение№ 456 от 25.07.2022
Номер протоколаGSZ-MLS-I
ФазаФаза I
Участников по плану52
Сроки25.07.2022 — 31.07.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 июля 2022Окончание: 31 июля 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.