Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Разрешение№ 491 от 16.08.2022
Номер протоколаAPH-RIV- 04/2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану26
Сроки16.08.2022 — 20.06.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 августа 2022Окончание: 20 июня 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.