Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сертралин
Проводит ООО «Гротекс»
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100,0 мг (ООО Гротекс, Россия), и Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100,0 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Разрешение№ 495 от 17.08.2022
Номер протоколаSS_555
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану25
Сроки17.08.2022 — 15.06.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 августа 2022Окончание: 15 июня 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.