Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид

Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид (80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов МикардисПлюс® (телмисартан+гидрохлоротиазид, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.

Разрешение№ 494 от 17.08.2022
Номер протокола22-96/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану140
Сроки17.08.2022 — 31.05.2024
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 17 августа 2022Окончание: 31 мая 2024
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.