Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Валсартан+Индапамид

Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Индапамид (160 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО КРКА д.д., Ново Место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.

Разрешение№ 512 от 29.08.2022
Номер протокола22-97/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану140
Сроки29.08.2022 — 31.12.2024
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 29 августа 2022Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.