Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Проводит ООО «МИРА АВРОРА»
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы 150 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл РФГмбХ, Германия)
Разрешение№ 525 от 02.09.2022
Номер протоколаDBG-02-2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки02.09.2022 — 01.04.2023
РазработчикООО «МДА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 2 сентября 2022Окончание: 1 апреля 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.