Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Помалидомид
Проводит ООО «Фарм-Синтез»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак
Разрешение№ 539 от 08.09.2022
Номер протоколаBE-30062021-PmdPhS
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки08.09.2022 — 31.12.2022
РазработчикООО «Управляющая Компания «ФАРМИННОВАЦИИ»»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 8 сентября 2022Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.