Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан ПСК (Ривароксабан)
Проводит ООО «ПСК Фарма»
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан ПСК, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Разрешение№ 549 от 12.09.2022
Номер протоколаRIVAROX-4/22
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки12.09.2022 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 12 сентября 2022Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.