Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Валсартан + Гидрохлоротиазид

Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное повторно перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Разрешение№ 581 от 04.10.2022
Номер протоколаValsHChT-BE-2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки04.10.2022 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 октября 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.