Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
HGI043 (Элтромбопаг)
Проводит Синтон Б.В.
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата HGI043, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Рафарма, Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 221 от 06.06.2024
Номер протоколаRAF-03-23
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки06.06.2024 — 31.12.2025
РазработчикАО «Рафарма»
Страна разработчикаНидерланды
Начало: 6 июня 2024Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.