Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
SS_528 (Апиксабан)
Проводит ООО «Гротекс»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Гротекс, Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Разрешение№ 601 от 18.10.2022
Номер протоколаSS_528
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки18.10.2022 — 15.09.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 октября 2022Окончание: 15 сентября 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.