Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дулоксетин
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Разрешение№ 620 от 26.10.2022
Номер протоколаDUL-BE-2020-2
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану45
Сроки26.10.2022 — 15.07.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 октября 2022Окончание: 15 июля 2024
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.