Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Разрешение№ 695 от 09.12.2022
Номер протоколаRIV10_BE_2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки09.12.2022 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 9 декабря 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.