Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Дапаглифлозин + Метформин

Проводит АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг® (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.

Разрешение№ 334 от 29.09.2026
Номер протоколаBE-DGMF01-26
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки29.07.2026 — 31.12.2026
Страна разработчикаИндия
Начало: 29 июля 2026Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 41% планового срока

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.