Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Кризотиниб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кризотиниб (капсулы, 250 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Ксалкори® (капсулы, 250 мг, Пфайзер Инк.) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 217 от 04.06.2024
Номер протоколаRDPh_23_30
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки04.06.2024 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 июня 2024Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 90% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.