Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бемпедоевая кислота
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Бемпедоевая кислота (180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Нилемдо (бемпедоевая кислота, 180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми субъектами мужского пола натощак
Разрешение№ 412 от 21.09.2026
Номер протокола26-115/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану72
Сроки21.09.2026 — 10.03.2027
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 21 сентября 2026Окончание: 10 марта 2027
Пройдено 6% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.