Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Акорамидис
Проводит ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акорамидис, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 356 мг (АО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Beyonttra, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 356 мг (Bayer AG, Германия) у здоровых добровольцев после приёма натощак.
Разрешение№ 394 от 09.09.2026
Номер протоколаACR-06-26
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки09.09.2026 — 01.06.2027
РазработчикООО «МДА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 9 сентября 2026Окончание: 1 июня 2027
Пройдено 9% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.