Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

PT-APL2 (Апалутамид, ПАЛУМИРАДА ®)

Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PT-APL2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эрлеада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

Разрешение№ 249 от 04.06.2026

Номер протоколаCL021366392

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану92

Сроки04.06.2026 — 31.12.2028

Страна разработчикаРоссия

Начало: 4 июня 2026Окончание: 31 декабря 2028

Пройдено 13% планового срока

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.