Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапаглифлозин + Метформин
Проводит АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг® (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.
Разрешение№ 100 от 18.03.2026
Номер протоколаBE-DGMF02-26
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки18.03.2026 — 21.08.2027
РазработчикООО «Лиганд ресерч»
Страна разработчикаИндия
Начало: 18 марта 2026Окончание: 21 августа 2027
Пройдено 38% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.